1.1 系統由自來(lái)水進(jìn)水，同時(shí)生產(chǎn)二級純水和一級超純水

1.2 純水產(chǎn)水水質(zhì)

1.2.1進(jìn)水:自來(lái)水；壓力2 - 6.9 bar

1.2.2電阻率：5- 15 MΩ/cm ＠25℃

1.2.3微生物：＜0.001cfu/ml

1.2.4顆粒物：＜1/ml

1.2.5制水速度：5L/h，純水分配速度3L/min

1.2.6水回收率：可達75% （可通過(guò)硬度及CO2濃度自動(dòng)調節）

1.3超純水產(chǎn)水水質(zhì)：

1.3.1電阻率：18.2 MΩ•cm＠25℃

1.3.2總有機碳含量(TOC)：＜ 2ppb 

1.3.3微生物：＜0.01cfu/ml

1.3.4顆粒物：＜1/ml

1.3.5內毒素<0.001EU/ml

1.3.6 RNase<1pg/ml, DNase<5pg/ml

1.3.7流速：2L/min (可自由調節）

1.4 帶催化劑的活性炭預處理柱，有效吸附顆粒物、微生物等。

1.5高效并聯(lián)反滲透柱，帶有自動(dòng)正向及反向沖洗功能，防止水垢產(chǎn)生，延長(cháng)反滲柱壽命

1.6應用節能環(huán)保的iJust反滲透自動(dòng)調整技術(shù)，可根據進(jìn)水硬度及CO2含量自動(dòng)調節反滲透壓力，優(yōu)化回收率及產(chǎn)水水質(zhì)，可顯示RO膜截留率、溫度等參數。

1.7內置高效EDI電流連續去離子模塊， 長(cháng)效抗結垢設計，帶有防結垢。不銹鋼陰極槽，再生電流可智能調節強度。前置軟化柱，去除硬度離子，有效保護模塊，無(wú)需要加額外的紫外燈，可以達到微生物0.001cfu/ml

1.8 集合的精純化柱，采用全下垂流的純化方式，有效防止樹(shù)脂分層，大容量填充體積保證純化柱的使用壽命。

1.8內置185/254nm雙波長(cháng)紫外燈，用于氧化有機物

1.9配有獨立模塊的TOC檢測儀，符合USP 643及ASTM D5997標準，附帶校驗證書(shū)，可提供定期校驗服務(wù)

1.10應用拋棄型儲水系統，內置拋棄型儲水容器，終身無(wú)需清洗，使用低溶出的生物安全性材料 S71 Film，FDA II級醫療器械標準生產(chǎn)，符合USP87、88、661，ISO10993標準，容積50L；配有空氣過(guò)濾器和單向閥，可完全避免空氣進(jìn)入造成污染； ，保證水質(zhì)安全。實(shí)時(shí)液位顯示，自動(dòng)停水補水?？膳渲梅峙浔?，分配速度3L/min.

1.11配置Sartopore® 2 150膜過(guò)濾器去除顆粒物和細菌，0.45+0.2微米雙層聚醚砜膜，有效過(guò)濾面積達150cm2（提供符合HIMA/ASTM F-838-05細菌挑戰性實(shí)驗的證書(shū)）

1.12可選配終端超濾器CellPlus，獨立無(wú)菌包裝，去除內毒素、熱原、DNase、RNase及顆粒物等

1.13配置遠程的取水單元，可連接終端過(guò)濾器，實(shí)現遠程取水（離主機不少于3.7米處）

1.14可定時(shí)定量取水，并可實(shí)現滑動(dòng)取水，實(shí)現分級取水功能。

1.15產(chǎn)成水符合ASTM、ISO、NCCLS、GB、USP及中國藥典要求等

1.16配有arium純水智能操作軟件，觸摸屏操作，中文等多語(yǔ)言操作系統

1.17導航式菜單，完善的維護提示及報警功能

1.18具有系統日志功能，自動(dòng)記錄系統維護及操作信息，符合GMP要求

1.19可通過(guò)SD卡，打印機等通訊接口記錄至少5年水質(zhì)數據及打印輸出水質(zhì)信息，符合GMP要求的數據記錄及備份功能

1.20配備漏水檢測器，漏水檢測器可檢測系統漏水，并自動(dòng)切斷進(jìn)水。

 

2.1 主機（含反滲透柱1支，EDI模塊，雙波長(cháng)紫外燈，獨立模塊TOC檢測儀）×1

2.2 預處理柱×1

2.3 軟化柱×1

2.4 50L袋式水箱系統×1

2.5 50L拋棄型儲水袋（帶空氣過(guò)濾器）×2

2.6 純化柱×1

2.7 終端過(guò)濾器×1

2.8 終端超濾器×1

2.9 遠程取水單元×1

2.10清洗套件×1

2.11 國產(chǎn)前處理裝置×1